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熱烈祝賀山東明發(fā)獸藥順利通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收
更新時(shí)間:2022-02-21  瀏覽次數(shù):
2022年2月19-20日,濟(jì)南農(nóng)業(yè)農(nóng)村局組織獸藥GMP驗(yàn)收專家和領(lǐng)導(dǎo)一行6人蒞臨山東明發(fā)獸藥股份有限公司進(jìn)行新版獸藥GMP驗(yàn)收工作。

  首先,陳慶普董事長(zhǎng)對(duì)專家和領(lǐng)導(dǎo)一行到來(lái)表示熱烈的歡迎,并一一介紹了參加本次驗(yàn)收的公司人員。


隨后,公司劉照云副總經(jīng)理就公司新版獸藥GMP實(shí)施情況向?qū)<医M作了詳細(xì)匯報(bào)。
專家組嚴(yán)格按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)》(2020年修訂)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)我公司的質(zhì)檢中心、各生產(chǎn)車(chē)間、倉(cāng)庫(kù)等硬件設(shè)施設(shè)備和獸藥生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、衛(wèi)生、文件管理、人員培訓(xùn)、記錄等軟件進(jìn)行了全面檢查;對(duì)最終滅菌小容量注射劑車(chē)間灌裝崗位、粉劑/預(yù)混劑車(chē)間包裝崗位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)操作考核;從留樣室抽取產(chǎn)品對(duì)質(zhì)檢人員進(jìn)行了檢驗(yàn)操作考核;并對(duì)員工新版獸藥GMP知識(shí)掌握情況現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、考核



     經(jīng)過(guò)細(xì)致嚴(yán)格全面的檢查與考核,專家組一致認(rèn)為,山東明發(fā)獸藥股份有限公司組織機(jī)構(gòu)健全、職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)符合要求,人員培訓(xùn)符合要求;廠區(qū)、車(chē)間環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn);廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理;其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);質(zhì)檢室環(huán)境及設(shè)施、檢測(cè)儀器符合要求;生產(chǎn)設(shè)備滿足生產(chǎn)要求;生產(chǎn)管理和物料管理符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求。符合2020版新版獸藥GMP要求,綜合評(píng)定推薦山東明發(fā)獸藥股份有限公司最終滅菌大容量非靜脈注射劑 (含中藥提取)/最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、粉劑/預(yù)混劑、散劑(含中藥提?。?、顆粒劑(中藥提取)、消毒劑(液體)8條生產(chǎn)線為新版獸藥GMP合格生產(chǎn)線。



本次通過(guò)新版獸藥GMP驗(yàn)收,為明發(fā)獸藥第6次通過(guò)獸藥GMP驗(yàn)收,這標(biāo)志著明發(fā)獸藥的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個(gè)新臺(tái)階,也為進(jìn)一步提升明發(fā)獸藥的行業(yè)地位和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力打下了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。陳慶普董事長(zhǎng)對(duì)專家組冒著嚴(yán)寒,犧牲休息時(shí)間來(lái)我公司驗(yàn)收表示衷心的感謝!公司將以此次驗(yàn)收為新的起點(diǎn),更加嚴(yán)格地要求自己,不忘初心,再接再厲,持續(xù)提升生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)加大科研投入,繼續(xù)秉承“致力動(dòng)保事業(yè),關(guān)愛(ài)人類健康”的宗旨,畜禽養(yǎng)殖提供高效優(yōu)質(zhì)的獸藥產(chǎn)品。


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